Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

En la web de la EMA se encuentra disponible información detallada sobre las aplicaciones de la designación europea de medicamentos huérfanos.
Hay disponible una lista completa de medicamentos designados y autorizados en Europa en: ec.europa.eu

desarrollo de un medicamento huérfanoLearn more about the Orphan designation process in Europe

 

 

Medicamentos recientemente autorizados

> Autorizaciones de mercado de 2016

Medicinal Product

Marketing Authorisation Holder

Therapeutic Indication

Date of Marketing Authorisation

Cystadrops®
(mercaptamina)

Orphan Europe S.A.R.L.

Cistinosis

19/01/2017

 

*Se han eliminado del Registro comunitario de medicamentos huérfanos productos bajo petición del titular de la autorización de comercialización en el momento de la autorización de comercialización

Autorizaciones de mercado desde 2000

 
 

 

Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos

2017

2016

Descripción del Procedimiento de Designación de Medicamento Huérfano desde 2000

Year

Applications submitted

Positive COMP opinions

Applications withdrawn

Negative COMP opinions

Designations granted by the Commission

Orphan medicinal
products
authorised

Orphan designations included in authorised therapeutic indication

2017

19

33

17

0

20

1

1

2016

330

220

82

2

209

14

14

2015

258

177

94

1

190

14

21

2014

329

196

61

2

187

15

16

2013

201

136

60

1

136

7

8

2012

197

139

52

1

148

10

12

2011

166

111

45

2

107

5

5

2010

174

123

51

2

128

4

4

2009

164

113

23

0

106

9

9

2008

119

86

31

1

73

6

7

2007

125

97

19

1

98

13

13

2006

104

81

20

2

80

9

11

2005

118

88

30

0

88

4

4

2004

108

75

22

4

73

6

6

2003

87

54

41

1

55

5

5

2002

80

43

30

2

49

4

4

2001

83

62

27

1

64

3

3

2000

72

26

6

0

14

0

0

Total

2734

1860

706

23

1825

129

143

Adapted from the Dec 2016 Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) meeting report

 

 

 
 
 
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