Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

En la web de la EMA se encuentra disponible información detallada sobre las aplicaciones de la designación europea de medicamentos huérfanos.
Hay disponible una lista completa de medicamentos designados y autorizados en Europa en: ec.europa.eu

desarrollo de un medicamento huérfanoLearn more about the Orphan designation process in Europe

 

 

Designaciones de autorizaciones de mercado

Medicamento

Titular de la Autorización de Comercialización

Indicación Terapéutica

Fecha de la Autorización de Comercialización

Coagadex®
(human coagulation factor X)

Bio Products Laboratory Limited

Deficiencia hereditaria de factor X

16/03/2016

Wakix®
(pitolisant)

Bioprojet Pharma

Narcolepsia

31/03/2016

 

Please click here to see all orphan medicinal products authorised since 2000

 
 

 

Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos

 

Descripción del Procedimiento de Designación de Medicamento Huérfano desde 2000

Año

Solicitudes enviadas

Opiniones positivas del COMP

Solicitudes retiradas

Opiniones negativas del COMP

Designaciones concedidas por la Comisión

Medicamentos huérfanos autorizados

Designaciones de medicamentos huérfanos incluidas en la indicación terapéutica autorizada

2016

83

63

22

0

40

2

2

2015

258

177

94

1

190

14

21

2014

329

196

61

2

187

15

16

2013

201

136

60

1

136

7

8

2012

197

139

52

1

148

10

12

2011

166

111

45

2

107

5

5

2010

174

123

51

2

128

4

4

2009

164

113

23

0

106

9

9

2008

119

86

31

1

73

6

7

2007

125

97

19

1

98

13

13

2006

104

81

20

2

80

9

11

2005

118

88

30

0

88

4

4

2004

108

75

22

4

73

6

6

2003

87

54

41

1

55

5

5

2002

80

43

30

2

49

4

4

2001

83

62

27

1

64

3

3

2000

72

26

6

0

14

0

0

Total

2468

1670

629

21

1636

116

130

Adapted from the April 2016 Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) meeting report

 

 
 
 
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