Liste des dernières désignations et autorisations de mise sur le marché de médicaments orphelins

Pour plus d’informations sur le processus européen de désignation des médicaments orphelins, consultez le site de l’Agence européenne du médicament (EMA)
Et pour la liste complète des médicaments orphelins désignés et autorisés en Europe : ec.europa.eu

Encourager la mise au point de médicaments orphelinsLearn more about the Orphan designation process in Europe

 

 

Consultez les dernières autorisations de mise sur le marché de médicaments orphelins

Autorisations de mise sur le marché en 2016

Medicinal Product

Marketing Authorisation Holder

Therapeutic Indication

Date of Marketing Authorisation

Cystadrops®
(mercaptamine)

Orphan Europe S.A.R.L.

Cystinose

19/01/2017

Dinutuximab beta Apeiron®
(dinutuximab beta)

Apeiron Biologics AG

Neuroblastome

08/05/2017

Ledaga®
(chlorméthine)

Actelion Registration Ltd.

Lymphome T cutané de type mycosis fongoïde

03/03/2017

Natpar®
(hormone parathyroïdienne)

Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd

Hypoparathyroïdie

24/04/2017

Spinraza®
(nusinersen)

Biogen Idec Ltd

Amyotrophie spinale

30/05/2017

Brineura®
(cerliponase alfa)

Biomarin International Limited

Ceroïde lipofuscinose neuronale de type 2

30/05/2017

 

*Retiré du registre des médicaments orphelins de la Communauté sur demande du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Autorisations de mise sur le marché depuis 2000

 
 

 

Liste des dernières désignations de médicaments orphelins

2017

2016

Overview of Orphan Medicinal Product Designation Procedure since 2000

Year

Applications submitted

Positive COMP opinions

Applications withdrawn

Negative COMP opinions

Designations granted by the Commission

Orphan medicinal products authorised

Orphan designations included in authorised therapeutic indication

2017

105

70

54

1

71

7

7

2016

330

220

82

2

209

14

14

2015

258

177

94

1

190

14

21

2014

329

196

61

2

187

15

16

2013

201

136

60

1

136

7

8

2012

197

139

52

1

148

10

12

2011

166

111

45

2

107

5

5

2010

174

123

51

2

128

4

4

2009

164

113

23

0

106

9

9

2008

119

86

31

1

73

6

7

2007

125

97

19

1

98

13

13

2006

104

81

20

2

80

9

11

2005

118

88

30

0

88

4

4

2004

108

75

22

4

73

6

6

2003

87

54

41

1

55

5

5

2002

80

43

30

2

49

4

4

2001

83

62

27

1

64

3

3

2000

72

26

6

0

14

0

0

Total

2820

1897

743

24

1876

135

149

Adapted from the Dec 2016 Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) meeting report

 

 

 
 
 
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