Участие представителей пациентов в процессе разработки орфанных препаратов

Они принимают участие в работе Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) в составе следующих научных комитетов и рабочих групп:

 

Три представителя пациентов входят в состав Комитета по орфанным препаратам (COMP); кроме того, пост вице-председателя COMP с момента основания и до настоящего времени также занимает представитель пациентов. Представители пациентов в научных комитетах EMA имеют статус постоянных членов, обладающих всей полнотой прав, включая право голоса.

Пациенты с редкими заболеваниями также принимают участие в деятельности Рабочей группы для консультаций по научным вопросам и (SAWP) и научно-консультативных группах в качестве экспертов при рассмотрении вопросов, связанных с разработкой медицинских препаратов для лечения их заболеваний, например, при оказании помощи разработчикам по составлению протоколов исследований.

Помимо участия в процессе регистрации новых лекарственных средств, представители (защитники интересов) пациентов занимаются следующей деятельностью, связанной с поисками методов лечения редких заболеваний:

  • содействуют разработке новых препаратов
  • обеспечивают донесение информации до других пациентов
  • пытаются добиться равного доступа к лечению для всех больных на общеевропейском уровне и на уровне отдельных стран

Ежегодно EURORDIS проводит Летнюю школу, целью которой является повышение компетенции представителей пациентов, работающих в составе комитетов и рабочих групп Европейского агентства по лекарственным средствам, и подготовка других защитников интересов пациентов к участию в процессе разработки новых лекарственных препаратов. В рамках Летней школы представители пациентов получают общее представление о проведении клинических испытаний, подходах к разработке новых лекарств и процедуре их регистрации. Подробнее о роли EURORDIS в работе EMA.

Мы создаем условия для участия представителей пациентов с редкими заболеваниями в процессе разработки новых орфанных препаратов.

Page created: 18/04/2012
Page last updated: 03/12/2012
 
 
Голос пациентов с редкими заболеваниями в Европе The voice of rare disease patients in EuropeEURORDIS Созданная по инициативе EURORDIS сеть организаций, представляющих интересы пациентов с редкими заболеваниями их разных стран мираRare Disease International Созданная по инициативе EURORDIS социальная сеть RareConnect предоставляет пациентам, их семьям и специалистам многоязычную платформу для обмена информацией и опытом RareConnect День больных редкими заболеваниями – международная кампания по привлечению внимания к проблеме редких заболеваний, которая по инициативе EURORDIS ежегодно проводится в последний день февраляRare Disease Day Приняв участие в Европейской конференции по редким заболеваниям и орфанным препаратам (EUCERD), которая по инициативе EURORDIS проводится каждые два года, вы получите возможность побывать на самом представительном европейском форуме по проблемам редких заболеваний.European Conference on Rare Diseases