EURORDIS-Programm für Patientenbeirat (CAB)

Was ist ein Patientenbeirat (CAB)?

Patientenbeirat (Community Advisory Boards CAB) sind durch Patientenvertreter gegründete und geführte Gruppen. Sie ermöglichen Debatten (in einer neutralen Umgebung) zu den aktuellsten Entwicklungen und Herausforderungen der medizinischen Forschung und Verfahren in ihrem Erkrankungsbereich mit dem Unternehmen bzw. dem Institut, das die Forschungsaktivitäten durchführt.

Ein Patientenbeirat (CAB) ist eine Patientengruppe, die mit ihren Fachkenntnissen den Sponsoren klinischer Forschung beisteht. Sie beteiligen sich, zum Beispiel, an der Vorbereitung von klinischen Studien. Die Patienten helfen sicherzustellen, dass klinische Studien ihre tatsächlichen Bedürfnisse berücksichtigen und letztendlich relevantere Forschungsergebnisse erzielen.

CABs bestehen meistens aus sieben bis 24 Patientenvertretern und beteiligen sich an wissenschaftlichen und politischen Fragen (z. B. Zugang). Sie bieten allen an der Forschung, Entwicklung und Bereitstellung von medizinischen Behandlungen Beteiligten fachkundige Beratung.

CABs wurden bereits in den 1990igern für HIV/AIDS, Hepatitis und Brustkrebs gegründet. Einige europäische Föderationen für seltene Erkrankungen haben bereits Erfahrungen mit CAB-ähnlichen Initiativen, mit und ohne EURORDIS Unterstützung, gesammelt.

Muss es ein CAB für meinen Erkrankungsbereich geben?

Historisch entwickelte sich medizinische Wissenschaft ohne oder nur mit geringem Beitrag der Personen, auf die sich die Forschung bezog. CABs änderten dies und tragen jetzt zur Konzeption, Durchführung von und Kommunikation über Studien mit mehr Beiträgen und Perspektiven von Patienten bei. Dadurch entwickelt sich ein Vertrauensverhältnis zwischen der Patienten- und wissenschaftlichen Gemeinschaft.

Zu welchen Themen beraten CABs?

CABs beraten zu einer Vielzahl an Themen, in denen ihre Mitglieder Experten sind: Initiativen für Patienten, Schulung zu Forschungsthemen, klinische Studien und ihre Konzeption, Teilnahmekriterien, schriftlichen Einwilligungserklärungen und Verfahren, Compassionate Use Programme, Retention der Teilnehmer und Berichterstattung über die Ergebnisse. Ebenfalls möglich sind Beitrage zu krankheitsspezifischen Themen, wie zum Beispiel klinische Endpunkte und deren Messung, aussagekräftige patientenrelevante Ergebnisse (PROMs), Krankheitsregister und ihre gemeinsamen Elemente bzw. Faktoren, die bei der Messung von Gesundheits- und sozialen Ergebnissen Bedeutung für Patienten haben.

Warum jetzt?

Mehr als jemals zuvor werden Patienten und die Patientenperspektive als eine Möglichkeit gesehen, medizinische Forschung und klinische Studien wirkungsvoller, möglicherweise schneller, aber mit Sicherheit effizienter zu gestalten.

Wer sind die CAB-Mitglieder?

CAB-Mitglieder sind Menschen, die mit einer spezifischen Erkrankung leben, ein nahestehender Familienangehöriger oder eine Betreuungsperson bzw. ein Mitglied einer Patientenorganisation, die sich für diese Erkrankung einsetzt.

Wie kann ich mich einem CAB für meinen Erkrankungsbereich anschließen?

Falls es ein CAB für Ihre Erkrankung gibt, wenden Sie sich bitte direkt an dieses Beratungsgremium. Sie können sich an die Patientenorganisation in Ihrem Land bzw. an die europäische oder internationale Föderation für Ihre Erkrankung wenden und fragen, ob es bereits ein CAB für Ihre Erkrankung gibt.  Jedes CAB sollte öffentliche Kontaktpersonen und einen Überprüfungsprozess haben sowie den praktischen Leitfaden für die Beziehungen zwischen Patientenorganisationen und der Gesundheitsindustrie - Code of Practice for the Relations between Patients’ Organisations and the Healthcare Industry einhalten. Falls Sie Englisch als Arbeitssprache nutzen können, sich für Wissenschaft und die Erweiterung der Rolle von Patienten in der Forschung interessieren, dem CAB mindestens zwei Stunden pro Woche widmen können und einen zuverlässigen Internetanschluss haben, werden Sie sehr willkommen sein.

Ein neues CAB gründen: Das EURORDIS-EUROCAB-Programm

Was, falls es noch kein CAB für meinen Erkrankungsbereich gibt? Sie können Ihre Reise in Zusammenarbeit mit der europäischen Föderation bzw. dem Netzwerk an Patientenorganisationen für Ihre Erkrankung und der Unterstützung von EURORDIS antreten.

Das EURORDIS-EUROCAB-Programm unterstützt Patientenorganisationen bei der Einrichtung und Strukturierung eines gemeinschaftlichen Beratungsgremiums für ihren Erkrankungsbereich. Abhängig von den administrativen Fähigkeiten Ihres Netzwerks kann EURORDIS bei der Gründung eines CABs auf unterschiedliche Weisen helfen.

Das EURORDIS-EUROCAB-Programm umfasst einige gemeinsame Grundsätze und Hilfsmittel für Patientengruppen und Sponsoren: Kompetenzförderung für Patientenvertreter, Erfahrungsaustausch unter den CABs, Qualitätsüberwachung von Verfahren und Ergebnisse der CABs, Transparenz und Prävention von Interessenskonflikten, Förderung des Programms sowie Bewertung und möglicherweise wissenschaftliche Veröffentlichungen.

Ich habe noch keine Fachkenntnisse dazu. Wie kann ich lernen?

Es gibt verschiedene Möglichkeiten, wie Sie sich über die Verfahren und Wissenschaft hinter der Arzneimittelentwicklung in Ihrer eigenen Zeit informieren können. EURORDIS bietet als Teil ihres CAB-Programms spezifische Schulung während eines CAB-Treffens. Darüber hinaus können alle online und kostenfrei auf die Materialien der EURORDIS Open Academy zugreifen. Die Europäische Patientenakademie (EUPATI) des Europäischen Patientenforums (EPF) bietet klinische Schulungskurse online und in 8 Sprachen. EURORDIS hat wesentlich zu deren Inhalten beigetragen. Was immer Sie lernen möchten, EURORDIS kann Ihnen dabei helfen.

Meine Patientengruppe ist klein und verfügt nur über begrenzte Ressourcen. Kann ich das wirklich machen?

Melden Sie sich und wir schauen, wie dies für Ihre Organisation erreicht werden kann! Wenden Sie sich an rob.camp@eurordis.org.

 

EURORDIS Webinar: Community Advisory Boards – what and how?

Page created: 27/02/2018
Page last updated: 18/06/2018
 
 
Die Stimme der Menschen mit seltenen Krankheiten in EuropaEURORDIS Die internationale Stimme für Menschen mit seltenen Krankheiten. Rare Diseases International ist eine EURORDIS-InitiativeRare Disease International Ein moderiertes mehrsprachiges Forum, das Patienten, Familien und Experten zum Erfahrungsaustausch zusammenführt. RareConnect ist eine EURORDIS-Initiative RareConnect Das Rare Barometer Programm ist eine EURORDIS-Initiative, die Umfragen durchführt und die Erfahrungen von Patienten mit seltenen Erkrankungen in Fakten und Zahlen umwandelt, die wiederum Entscheidungsträgern vermittelt werden können.Rare Barometer Eine internationale Aufklärungskampagne, die jedes Jahr am letzten Tag im Februar stattfindet. Der Tag der Seltenen Erkrankungen ist eine EURORDIS-InitiativeRare Disease Day Nehmen Sie am größten Zusammentreffen von Interessenvertretern für seltene Krankheiten in Europa teil und besuchen Sie die zweijährliche Europäische Konferenz für Seltene Krankheiten und Orphan-Produkte (ECRD). ECRD ist eine EURORDIS-InitiativeEuropean Conference on Rare Diseases