Liste der jüngsten Orphan-Designationen für Arzneimittel und/oder Marktzulassungen

Detaillierte Informationen über die Ausweisung von Arzneimitteln als Orphan in Europa finden Sie auf der EMA Website.
Eine vollständige Liste aller in Europa ausgewiesenen und zugelassenen Orphan-Arzneimittel ist verfügbar unter: ec.europa.eu

Öffentlichkeitsarbeit für die Orphan-ArzneimittelentwicklungErfahren Sie mehr über das Designationsverfahren für Orphan-Produkte in Europa

 

 

Liste der jüngsten Marktzulassungen

> 2016 Marktzulassungen

Medicinal Product

Marketing Authorisation Holder

Therapeutic Indication

Date of Marketing Authorisation

Bavencio®
(avelumab)
Merck Serono Europe Limited Merkel cell carcinoma 18/09/2017
Besponsa®
(inotuzumab ozogamicin)
Pfizer Limited Akute lymphatische Leukämie 29/06/2017
Brineura®
(cerliponase alfa)
Biomarin International Limited Neuronalen Ceroid-Lipofuszinose Typ 2 30/05/2017

Cystadrops®
(mercaptamine)

Orphan Europe S.A.R.L.

Cystinose

19/01/2017

Dinutuximab beta Apeiron®
(dinutuximab beta)

Apeiron Biologics AG

Neuroblastom

08/05/2017

Ledaga®
(chlormethin)

Actelion Registration Ltd.

Kutanes T-Zell-Lymphom

vom Typ der Mycosis fungoides

 

03/03/2017

Natpar®
(Parathormon)

Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd

Hypoparathyreoidismus

 

24/04/2017

Oxervate®
(cenegermin)
Dompe farmaceutici s.p.a. Neurotropher Keratitis 06/07/2017

Spinraza®
(nusinersen)

Biogen Idec Ltd

Spinalen Muskelatrophie

30/05/2017

 

*Entfernt vom Gemeinschaftsregister für Orphan-Medizinprodukte auf Anfrage der MAH zum Zeitpunkt der Marktzulassung

Marktzulassungen seit 2000

 
 

 

Liste der jüngsten Orphan-Designationen für Arzneimittel

2017

2016

Overview of Orphan Medicinal Product Designation Procedure since 2000

Year

Applications submitted

Positive COMP opinions

Applications withdrawn

Negative COMP opinions

Designations granted by the Commission

Orphan medicinal products authorised

Orphan designations included in authorised therapeutic indication

2017

169

105

70

1

106

9

9

2016

330

220

82

2

209

14

14

2015

258

177

94

1

190

14

21

2014

329

196

61

2

187

15

16

2013

201

136

60

1

136

7

8

2012

197

139

52

1

148

10

12

2011

166

111

45

2

107

5

5

2010

174

123

51

2

128

4

4

2009

164

113

23

0

106

9

9

2008

119

86

31

1

73

6

7

2007

125

97

19

1

98

13

13

2006

104

81

20

2

80

9

11

2005

118

88

30

0

88

4

4

2004

108

75

22

4

73

6

6

2003

87

54

41

1

55

5

5

2002

80

43

30

2

49

4

4

2001

83

62

27

1

64

3

3

2000

72

26

6

0

14

0

0

Total

2884

1932

759

24

1911

137

151

Adapted from the July 2017 Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) meeting report

 

 

 
 
 
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