¿Qué medicamentos son seguros?

Un medicamento totalmente seguro y aun así eficaz no existe. Incluso un medicamento como la penicilina que trata infecciones causadas por bacterias y que ha salvado millones de vidas puede causar graves alergias, que pueden resultar en muerte. Todos los medicamentos tienen un efecto en nuestro organismo: parte del efecto es deseado (para prevenir, tratar o curar una enfermedad determinada, o mejorar los síntomas), pero parte de los efectos pueden ser indeseados (reacciones adversas). Se autoriza el uso de un medicamento en humanos cuando los expertos estiman que los efectos deseados sobre la enfermedad superan a los efectos indeseados en el organismo.

pharmacovigilancenausea

Un paciente tomó su medicamento con la comida. Después tuvo náuseas/vómitos. ¿Esto se debió a que la comida estaba en mal estado? ¿O fue debido al medicamento? Este evento es un evento adverso, indeseado, pero sin más información no se pueden sacar conclusiones y no es seguro si fue un efecto del medicamento.

  • Cuando te sientes bien después de tomar medicamento, puede ser debido o no al medicamento. Cuando ocurre el efecto que no deseabas, se le denomina una “Reacción Adversa”, o “Efecto Indeseado”. Algunos también lo llaman “Efecto Secundario”, “Evento Adverso”, o “Evento No Deseado”, o usan el término “Sospecha de Reacción Adversa”;
     
  • Solo ha de aplicarse el término “Reacción Adversa al Medicamento” cuando es seguro que el efecto indeseado es debido al medicamento. Literalmente, significa que los profesionales sanitarios han establecido que el efecto indeseado es una reacción directa del medicamento.
     

 

Cuando los expertos deciden autorizar un medicamento, todavía desean aprender más sobre los efectos del medicamento cuando empiezan a tomarlo más pacientes. Cuando informan de los mismos eventos indeseados más pacientes de los esperados, se puede decir que la causa es el medicamento, entonces los expertos pueden revisar su decisión, adoptar medidas para reducir los riesgos cuando sea posible, o en última instancia decidir retirar el medicamento del mercado, si el efecto es grave.

No puede garantizarse que se conozcan todos los riesgos cuando el medicamento entra por primera vez en el mercado. Es posible que algunos riesgos sólo se conozcan después de que el medicamento reciba la aprobación de comercialización.

Por estas razones, en vez de hablar del “perfil de seguridad” de un medicamento, es más preciso utilizar el término “perfil de toxicidad” ya que todos los medicamentos tienen algún grado de riesgo.

 

Page created: 18/01/2013
Page last updated: 07/11/2014
 
 
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