Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos y/o autorizaciones de mercado

En la web de la EMA se encuentra disponible información detallada sobre las aplicaciones de la designación europea de medicamentos huérfanos.
Hay disponible una lista completa de medicamentos designados y autorizados en Europa en: ec.europa.eu

desarrollo de un medicamento huérfanoLearn more about the Orphan designation process in Europe

 

 

Medicamentos recientemente autorizados

Consulte una lista de medicamentos huérfanos autorizados actualmente en la UE.

Elzonris®
(tagraxofusp)		 Stemline Therapeutics B.V. Adults with blastic
plasmacytoid dendritic
cell neoplasm
(BPDCN)		 07/01/2021
Inrebic®
(fedratinib)		 Celgene Europe BV Adults with myelofibrosis (a rare form of blood cancer) 08/02/2021
Lumoxiti®
(moxetumomab pasudotox)		 AstraZeneca AB Adults with hairy cell leukaemia, a cancer of the white blood cells 08/02/2021

 

 
 

 

Lista de las últimas designaciones de medicamentos huérfanos

2021

2020

2019

2018

2017

Overview of Orphan Medicinal Product Designation Procedure since 2000

Including and prior to 2018 the EMA also published the detailed information summarised below:

Year

Applications submitted

Positive COMP opinions

Applications withdrawn

Negative COMP opinions

Designations granted by the Commission

Orphan medicinal products authorised

Orphan designations included in authorised therapeutic indication

2018

203

152

79

3

126

12

15

2017

260

144

96

2

138

14

15

2016

330

220

82

2

209

14

14

2015

258

177

94

1

190

14

21

2014

329

196

61

2

187

15

16

2013

201

136

60

1

136

7

8

2012

197

139

52

1

148

10

12

2011

166

111

45

2

107

5

5

2010

174

123

51

2

128

4

4

2009

164

113

23

0

106

9

9

2008

119

86

31

1

73

6

7

2007

125

97

19

1

98

13

13

2006

104

81

20

2

80

9

11

2005

118

88

30

0

88

4

4

2004

108

75

22

4

73

6

6

2003

87

54

41

1

55

5

5

2002

80

43

30

2

49

4

4

2001

83

62

27

1

64

3

3

2000

72

26

6

0

14

0

0

Total

3211

2134

881

28

2121

164

185

Adapted from the July 2018 Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) meeting report

 

 

 
 
 
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