Debes saber

Esta sección explica el papel de los Programas de Uso Compasivo: para quién son, y las condiciones para acceder a un medicamento de uso compasivo.

 

¿Qué es un Programa de Uso Compasivo?

Un medicamento que se dispensa es principalmente un tratamiento. No es un experimento, no es un ensayo clínico; se prescribe con la intención de tratar a la persona que necesita una nueva opción terapéutica para controlar mejor su enfermedad.

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Lo que no es un Programa de Uso Compasivo

Por definición, el uso compasivo es un tratamiento, todavía sin estar evaluado por completo, para pacientes que no tienen otras opciones

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¿Puede cualquiera acceder a un medicamentos de uso compasivo?

Antes de que se autorice y comercialice un medicamento, debe ser evaluado debidamente para conocer su eficacia y seguridad. La primera prioridad es dirigir ensayos clínicos que respondan a estas preguntas. Sólo aquellos pacientes que no pueden participar en un ensayo clínico son elegibles para el uso compasivo.

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¿Hay reservas ilimitadas de un medicamento para utilizarse como uso compasivo?

Una compañía que desarrolla un nuevo medicamento primero produce las cantidades necesarias del producto para los ensayos clínicos (de unos cientos a unos miles de pacientes, producción piloto). Cuando el producto esté autorizado, la compañía necesita fabricar el suficiente producto para satisfacer la demanda de una población mayor (lotes comerciales). Entre estas dos etapas, puede variar el tamaño del Programa de Uso Compasivo....

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Prinicipales características del PUC en algunos Estados miembros de la UE

Tiempo, Coste, Duración, Ámbito, Datos sobre la eficacia y beneficio, Consentimiento informado

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La voz de los pacientes de enfermedades raras en EuropaEURORDIS La voz internacional de las personas que tienen enfermedades rarasRare Disease International Reuniendo a pacientes, familiares y expertos para compartir experiencias en un foro moderado en distintos idiomas. RareConnect El Programa Rare Barometer es una iniciativa de EURORDIS que realiza encuestas para transformar las experiencias de los pacientes con enfermedades raras en cifras que puedan compartirse con los responsables políticos.Rare Barometer Una campaña internacional de sensibilización que se celebra todos los años el último día de febrero, El Día de las Enfermedades Raras es una iniciativa de EURORDISRare Disease Day Únete al mayor grupo de partes interesadas en toda Europa, en la Conferencia Europea sobre Enfermedades Raras y Medicamentos Huérfanos que se celebra cada dos años. ECRD es una iniciativa de EURORDISEuropean Conference on Rare Diseases