É bom saber

Esta secção explica o papel dos Programas de Uso Compassivo: a quem se destinam e quais as condições para aceder a medicamentos abrangidos pelo uso compassivo.

 

O que é um Programa de Uso Compassivo?

Um medicamento ministrado ao abrigo do uso compassivo é, acima de tudo, um tratamento. Não é uma experiência nem um ensaio clínico, é receitado com a intenção de tratar a pessoa que necessita de uma nova opção terapêutica para controlar melhor a doença.

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O que não é um Programa de Uso Compassivo

Por definição, o uso compassivo é um tratamento, ainda não totalmente avaliado, destinado a doentes que não têm outras opções. Outras circunstâncias em que um medicamento seja dado não devem ser confundidas com o uso compassivo

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É possível a qualquer pessoa aceder a medicamentos em regime compassivo?

Antes de um medicamento ser autorizado e colocado no mercado, deve ser devidamente avaliado para que se saiba mais sobre a sua eficácia e segurança. A primeira prioridade é a realização de ensaios clínicos que respondam a estas perguntas. Só os doentes que não podem fazer parte de ensaios clínicos são elegíveis para o uso compassivo.

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O stock de um medicamento para uso compassivo é ilimitado?

Uma empresa que desenvolve um novo medicamento produz primeiro as quantidades necessárias deste para os seus ensaios clínicos. Quando o produto é autorizado, a empresa necessita de fabricar medicamentos suficientes para satisfazer a procura numa população maior (lotes comerciais). Entre estas duas etapas, o tamanho de um Programa de Uso Compassivo pode variar.

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Principais características dos PUC em alguns Estados-membros da UE

Calendário, custo, duração, âmbito, dados sobre a eficácia e alegações sobre os benefícios

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A voz das pessoas com doenças raras na EuropaEURORDIS A voz internacional das pessoas com doenças raras, Rare Diseases InternacionalRare Disease International Reúne doentes, famílias e especialistas para partilhar experiências num fórum multilinguístico. RareConnect O programa Rare Barometer é uma iniciativa da EURORDIS para a realização de inquéritos para transformar a experiência das pessoas com doenças raras em números e factos que podem ser partilhados com os responsáveis pela tomada de decisões.Rare Barometer An international awareness raising campaign taking place on the last day of February each year, Rare Disease Day is a EURORDIS initiativeRare Disease Day Adira ao maior encontro europeu das partes interessadas no âmbito das doenças raras na Conferência Bienal Europeia sobre Doenças Raras e Produtos Órfãos. A ECRD é uma iniciativa da EURORDISEuropean Conference on Rare Diseases