Skip to content

С нашими программами и инициативами

Generic filters
Exact matches only
Search in title
Search in content
Search in excerpt

EUCERD выпускает рекомендации, которые помогут повысить качество информированных решений, принимаемых на основании оценки добавленной стоимости орфанных препаратов с учетом их клинической ценности (CAVOMP)

Сентябрь 2012
Eucerd recommandation for a cavomp information flow
Ознакомьтесь с текстом Рекомендаций
EUCERD
 (английский)

В этом месяце Европейское сообщество сделало еще один важный шаг в решении проблем пациентов с редкими заболеваниями!

После многолетних усилий, предпринимаемых EURORDIS в этом направлении, Комитет экспертов ЕС по редким заболеваниям (EUCERD) наконец принял Рекомендации для Европейской комиссии и государств-членов Евросоюза по «повышению качества информированных решений, принимаемых на основании оценки добавленной стоимости орфанных препаратов с учетом их клинической ценности (CAVOMP)».

Эти технические рекомендации призваны (i) ускорить процесс получения доступа к одобренным орфанным медицинским препаратам (ОМП) на всей территории Евросоюза;  (ii) повысить качество медицинского обслуживания больных редкими заболеваниями; а также (iii) способствовать принятию решений об установлении цен и размера компенсационных выплат на основании клинической ценности ОМП.

В Рекомендациях подчеркивается, что жизненный цикл ОМП неразрывно связан с постоянным сбором данных об эффективности их применения. Эти данные необходимы экспертам и лицам, ответственным за принятие решений, для подтверждения клинической ценности ОМП и для повышения эффективности использования имеющихся ресурсов за счет назначения пациентам препаратов, позволяющих достигать максимального эффекта при лечении их конкретных заболеваний.

Процесс оценки добавленной стоимости орфанных препаратов с учетом их клинической ценности (Clinical Added Value of Orphan Medicinal Products/CAVOMP) будет способствовать координации усилий европейских стран, направленных на увеличение количества медицинских препаратов со статусом орфанных, доступных для лечения пациентов с редкими заболеваниями. На сегодняшний день из 1000 медицинских препаратов, имеющих этот статус, только 75 имеют регистрационное свидетельство, получение которого является обязательным условием для производства, распространения и клинического применения лекарственных средств.

Оценка добавленной стоимости ОМП с учетом их клинической ценности впервые позволит объединить все стороны, принимающие участие в определении ценности орфанных медицинских препаратов. Предварительный обмен мнениями между представителями Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), органов, занимающихся оценкой медицинских технологий (HTA), спонсоров и пациентов ускорит их появление в свободной продаже. Таким образом, реализация Рекомендаций будет способствовать устранению неравенства в отношении доступности медицинской помощи, с которым сталкиваются пациенты с редкими заболеваниями.
 

для получения дополнительной информации:

Access to orphan drugs

Перевод:
Lingo 24